結核分枝桿菌血清學檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等機構與行業(yè)提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測服務。

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【產品名稱】

通用名稱：結核分枝桿菌血清學檢測試劑盒

英文名稱：Mycobacterium tuberculosis serological test kit

【包裝規(guī)格】40 人份/盒

【保質期】2年

【儲存條件及有效期】

原包裝應儲存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個月。切忌冷凍或在已過有效期后使用。（有效期見包裝袋）

【檢驗方法】

◆ 操作步驟

在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑和標本恢復至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時內應盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環(huán)的環(huán)形體蘸取標本（溶液須浸沒加樣環(huán)的環(huán)形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環(huán)

的環(huán)形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計時開始。

4．等待紫紅色條帶的出現，測試結果應在5~10 分鐘內讀取。10 分鐘后判定無效。

【檢驗結果的解釋】

陽性（+）：兩條紫紅色條帶出現。一條位于測試區(qū)（T）內，另一條位于質控區(qū)（C）。表明結核抗體陽性。

3.陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區(qū)（T）內無紫紅色條帶出現。表明結核抗體陰性。

無效：質控區(qū)（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。

【檢驗方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測血清、血漿或新鮮全血標本中的結核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標本中存在結核分枝桿菌抗體，不能作為結核感染的*判斷標準。

3. 本試劑的診斷結果為臨床檢測的輔助診斷。

4. 測試結果為陰性而臨床癥狀仍存在，應做進一步臨床檢測。陰性測試結果仍不能排除結核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測艾滋陽性、丙肝陽性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標本時，結果沒有交叉反應。

我司還提供其它進口或國產試劑盒：違禁品檢測試劑盒、藥物濫用檢測試劑盒、常見藥篩五聯(lián)卡、三聯(lián)卡、多聯(lián)卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清、各種產品原料等產品。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【公司文化宣傳】

結核分枝桿菌為細長略帶彎曲的桿菌，大小1～4X0.4μm。牛分枝桿菌則比較粗短。分枝桿菌屬的細菌細胞壁脂質含量較高，約占干重的60%，特別是有大量分枝菌酸（mycolic acid）包圍在肽聚糖層的外面，可影響染料的穿入。分枝桿菌一般用齊尼（Ziehl- Neelsen）抗酸染色法，以5% 石炭酸復紅加溫染色后可以染上，但用3%鹽酸乙醇不易脫色。若再加用美藍復染，則分枝桿菌呈紅色，而其他細菌和背景中的物質為藍色。本菌無芽孢、無鞭毛。 [1] 
近年發(fā)現結核分枝桿菌在細胞壁外尚有一層莢膜。一般因制片時遭受破壞而不易
結核分枝桿菌 抗酸染色 ×1000
結核分枝桿菌 抗酸染色 ×1000
看到。若在制備電鏡標本固定前用明膠處理，可防止莢膜脫水收縮。在電鏡下可看到菌體外有一層較厚的透明區(qū)，即莢膜，莢膜對結核分枝桿菌有一定的保護作用。

結核分枝桿菌為細長略帶彎曲的桿菌，大小1～4X0.4μm。牛分枝桿菌則比較粗短。分枝桿菌屬的細菌細胞壁脂質含量較高，約佔乾重的60%，特別是有大量分枝菌酸（mycolic acid）包圍在肽聚醣層的外面，可影響染料的穿入。分枝桿菌一般用齊尼（Ziehl- Neelsen）抗酸染色法，以5% 石炭酸復紅加溫染色後可以染上，但用3%鹽酸乙醇不易脫色。若再加用美藍複染，則分枝桿菌呈紅色，而其他細菌和背景中的物質為藍色。本菌無芽孢、無鞭毛。 [1]
近年發(fā)現結核分枝桿菌在細胞壁外尚有一層莢膜。一般因製片時遭受破壞而不易
結核分枝桿菌 抗酸染色 ×1000
結核分枝桿菌 抗酸染色 ×1000
看到。若在製備電鏡標本固定前用明膠處理，可防止莢膜脫水收縮。在電鏡下可看到菌體外有一層較厚的透明區(qū)，即莢膜，莢膜對結核分枝桿菌有一定的保護作用。